Dovobet Zalf 60g

Chronische plaque psoriasis vulgaris.

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stoffen in dit middel zijn: Calcipotriol en betamethason. Eén gram zalf bevat 50 microgram calcipotriol (als monohydraat) en 0,5 mg betamethason (als dipropionaat).

De andere stoffen in dit middel zijn: vloeibare paraffine all-rac-α-tocopherol polyoxypropyleen stearyl ether witte zachte paraffine butylhydroxytolueen (E321)

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen Neem onmiddellijk of zo snel mogelijk contact op met uw arts of verpleegkundige indien één van de volgende bijwerkingen zich voordoet. Het kan nodig zijn om de behandeling te stoppen. De volgende ernstige bijwerkingen zijn gerapporteerd voor Dovobet Soms (kunnen optreden bij tot 1 op 100 personen):

Het verergeren van de psoriasis. Informeer uw arts zo snel mogelijk indien de psoriasis verergert.

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op 1.000 personen) Pustulaire psoriasis kan optreden (rode huidoppervlakte met geelachtige puistjes, komt gewoonlijk voor op handen of voeten). Indien u deze bijwerking merkt, stop dan met het gebruik van Dovobet en informeer uw arts zo spoedig mogelijk

Sommige ernstige bijwerkingen worden veroorzaakt door betamethason (een sterk werkzaam steroïd), één van de bestanddelen van Dovobet. U moet uw arts zo snel mogelijk informeren indien één van deze ernstige bijwerkingen zich voordoet. Deze bijwerkingen treden voornamelijk op na langdurig gebruik, gebruik in de huidplooien (b.v. liezen, oksels of onder de borsten), bij gebruik onder afsluitend verband, of bij gebruik op grote huidoppervlakken.

Het betreft de volgende bijwerkingen:

Het niet naar behoren functioneren van de bijnieren. Symptomen zijn vermoeidheid, depressie en angst. Grauwe staar (symptomen zijn wazig zien, nachtblindheid en gevoeligheid voor licht) of een verhoogde druk in het oog (symptomen zijn pijn in het oog, rood oog, verminderd of wazig zien). Infecties (omdat het immuunsysteem, dat infecties bestrijdt, onderdrukt wordt of afgezwakt is). Pustulaire psoriasis (rood huidoppervlak met gelige puistjes, komt gewoonlijk voor op handen of voeten). Indien u deze bijwerking merkt, stop dan met het gebruik van Dovobet en informeer uw arts zo spoedig mogelijk. Invloed op de metabole controle van diabetes mellitus (als u suikerziekte heeft, kunt u schommelingen in uw bloedsuikerspiegels ondervinden).

Ernstige bijwerkingen veroorzaakt door calcipotriol Allergische reacties met opvallende zwelling van het gezicht of andere delen van het lichaam zoals de handen of de voeten. Zwelling van de mond/keel en ademhalingsmoeilijkheden kunnen zich voordoen. Als u een allergische reactie heeft, stop dan met het gebruik van Dovobet, informeer uw arts onmiddellijk of ga naar de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Minder ernstige bijwerkingen De volgende minder ernstige bijwerkingen zijn gerapporteerd voor Dovobet. Vaak optredende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op 10 personen):

Jeuk Huidschilfering

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op 100 personen): Geïrriteerde of pijnlijke huid Huiduitslag met huidontsteking (dermatitis) Roodheid van de huid veroorzaakt door verwijding van de kleine bloedvaten (erytheem) Ontsteking of zwelling van de haarzakjes (folliculitis) Huidverkleuringen op de plek waar u de zalf heeft aangebracht Huiduitslag Branderig gevoel Huidinfectie Verdunning van de huid Verschijning van rode of paarse verkleuring op de huid (purpura of ecchymose).

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op 1.000 personen) - Bacteriële of schimmelinfectie van een haarzakje (furunkel) - Allergische reacties - Hypercalciëmie - Huidstriemen - Gevoeligheid van de huid voor licht, aanleiding gevend tot uitslag - Acne (jeugdpuistjes) - Droge huid - Rebound effect: een verergering van de symptomen/psoriasis na beëindiging van de behandeling.

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Wazig zien

Minder ernstige bijwerkingen veroorzaakt door gebruik van betamethason, vooral door langdurig gebruik, zijn de volgende. Informeer uw arts of verpleegkundige zo snel mogelijk indien deze optreden.

Dunner worden van de huid Verschijnen van uitgezette bloedvaatjes of huidstriemen Gewijzigde haargroei Rode uitslag rond de mond (peri-orale dermatitis)

Huiduitslag met ontsteking of zwelling (allergische contactdermatitis) Goudgekleurde, met gel gevulde bultjes (colloïd milia) Lichter worden van de huidskleur (depigmentatie) Ontsteking of zwelling van de haarzakjes (folliculitis).

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Dovobet is gecontra-indiceerd bij psoriasis erythrodermica, exfoliatieve psoriasis en psoriasis pustulosa.
Door de aanwezigheid van calcipotriol is Dovobet gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende stoornissen van het calciummetabolisme.
Door de aanwezigheid van een corticosteroïd is Dovobet gecontra-indiceerd bij de volgende ziektes: virale (b.v. herpes of varicella) huidlaesies, huidinfecties veroorzaakt door schimmels of bacteriën, infecties door parasieten, huidaandoeningen in relatie tot tuberculose, peri-orale dermatitis, huidatrofie, striae atrophicae, fragiliteit van de huidvaten, ichtyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcera en wonden.

Volwassenen

• 1 x /dag op de aangedane plekken aanbrengen
• Max. 15 g zalf /dag gebruiken
• max. 30 % van het lichaamsoppervlak behandelen
• Aanbevolen behandelingsduur: 4 weken

Toedieningswijze

• Niet douchen of baden direct na het aanbrengen

CNK	1764497
Organisaties	Leo Pharma NV
Breedte	40 mm
Lengte	165 mm
Diepte	35 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	betamethason dipropionaat, calcipotriol
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter